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Aug 07, 2023

Nuevos fármacos en la lucha contra el cáncer impulsados ​​por novedosos mecanismos de acción

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08 de junio de 2023, 12:15 p. m., hora del este

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FN Media Group presenta el comentario de noticias del grupo de noticias de EE. UU.

VANCOUVER, Columbia Británica, 8 de junio de 2023 /PRNewswire/ -- USA News Group - Al utilizar mecanismos novedosos recientemente desarrollados, los investigadores y científicos biotecnológicos están avanzando a pasos agigantados en la batalla contra el cáncer. Un estudio realizado por investigadores del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas detalló recientemente un tipo de muerte celular previamente inexplicable que podría abrir la puerta a nuevas terapias contra el cáncer. La forma en que nos armamos en la batalla contra el cáncer está cambiando rápidamente, gracias a mecanismos novedosos que dan resultados importantes, como los de Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC), Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) , iTeos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ITOS), GSK plc (NYSE: GSK) y Precigen, Inc. (NASDAQ: PGEN).

Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC) finalizó 2022 con una nota muy sólida, al recibir la designación de vía rápida (FTD) para su activo insignia, pelareorep, un novedoso agente inmunoterapéutico de administración intravenosa primero en su clase para el tratamiento de tumores sólidos y neoplasias hematológicas.

"Recibir esta designación Fast Track es un logro importante que habla de la impresionante tasa de respuesta y la durabilidad de la respuesta en nuestro estudio PDAC, y también refleja la necesidad apremiante de mejorar el estándar de atención en esta indicación", afirmó el Dr. Matt Coffey, presidente y director ejecutivo de Oncolytics Biotech. "Esperamos que la oportunidad de una comunicación más frecuente sobre nuestros datos con la FDA proporcionada por esta designación sea invaluable a medida que trabajamos para alinearnos con la Agencia en el mejor diseño para un estudio PDAC de registro".

En el Simposio virtual sobre el futuro de la oncología de este año a principios de abril, se seleccionó a Oncolytics para participar en una presentación de panel llamada Mecanismos novedosos con lecturas importantes.

Entre los resultados importantes que Oncolytics ya ha anunciado está la publicación de datos clínicos provisionales en una cohorte del estudio de fase 1/2 GOBLET de la compañía para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático avanzado/metastásico (PDAC) con la combinación de pelareorep, las quimioterapias gemcitabina y nab-paclitaxel, y el inhibidor del punto de control anti-PD-L1, atezolizumab.

La cohorte pancreática del estudio GOBLET entregó una impresionante tasa de respuesta objetiva (ORR) del 69 %, incluida una respuesta completa, que el Instituto Nacional del Cáncer define como "la desaparición de todos los signos de cáncer en respuesta al tratamiento" (también conocida como "remisión").

Para referencia contextual, estos resultados de ORR casi triplicaron el ORR promedio de ~25 % informado en ensayos de control históricos que evaluaron gemcitabina en combinación con nab-paclitaxel en el cáncer de páncreas.

También se están investigando los impactos de Pelareorep sobre el cáncer, incluso a través del primer y más antiguo enfoque de Oncolytics en su programa de cáncer de mama metastásico HER2 negativo y HR positivo. En 2022, ONCY completó la inscripción en el segundo ensayo aleatorizado de fase 2 del programa, BRACELET-1, que se acerca a una lectura de datos crucial que la compañía anticipa compartir en una importante reunión médica el próximo trimestre.

"Solo para proporcionar un poco más de historia de la compañía, los resultados positivos previos de nuestro programa de cáncer de mama provienen de IND-213, un ensayo aleatorizado de fase 2 que cuenta como uno de los dos estudios fundamentales requeridos para la aprobación regulatoria de pela en el cáncer de mama, según un protocolo especial acuerdo de evaluación con la FDA", dijo el Dr. Coffey en la llamada de ganancias del cuarto trimestre de 2022 de la compañía. "IND-213 mostró una casi duplicación estadística y clínicamente significativa de la supervivencia general en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo HR positivo que recibieron pela más paclitaxel en comparación con los que recibieron paclitaxel solo".

Oncolytics actualmente cuenta con aproximadamente CDN $ 32,1 millones en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables (al 31 de diciembre de 2022), lo que proporciona una pista proyectada a través de la próxima lectura de BRACELET-1 y hasta 2024.

En mayo de 2022, Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) y su socio Dragonfly Therapeutics anunciaron una colaboración diseñada para avanzar en una serie de nuevas inmunoterapias basadas en el activador de células asesinas naturales (NK) de Dragonfly para indicaciones oncológicas e inflamatorias.

Según el acuerdo, Gilead obtuvo una licencia mundial exclusiva de Dragonfly para el programa de inmunoterapia en investigación dirigido a 5T4, DF7001, y los derechos exclusivos para desarrollar y comercializar programas de participación de células NK adicionales utilizando la plataforma Tri-specific NK Engager (TriNKET™) de Dragonfly. DF7001 es un TriNKET diseñado para activar y dirigir la eliminación de células T citotóxicas y NK contra las células cancerosas.

"Estamos entusiasmados de asociarnos con Dragonfly a medida que ampliamos nuestra cartera con programas innovadores de participación de células NK", dijo Flavius ​​Martin, MD, vicepresidente ejecutivo de investigación de Gilead. "Esperamos trabajar con el equipo de Dragonfly para explorar nuevos tratamientos de NK en diversas áreas terapéuticas para abordar algunas de las mayores brechas en la atención del cáncer y las enfermedades inflamatorias".

iTeos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ITOS) en colaboración con GSK plc (NYSE: GSK) está evaluando su anticuerpo monoclonal EOS-448 como posible agente inmuno-oncológico de próxima generación en múltiples estudios de combinación. Según los resultados del cuarto trimestre y el año fiscal 2022 de iTeos, las compañías continúan la exploración de dos nuevos triples en tumores sólidos avanzados seleccionados, ambos en ensayos de fase 1b: EOS-448 con dostarlimab y el anticuerpo anti-CD96 en investigación de GSK, y EOS-448 con dostarlimab y el anticuerpo anti-PVRIG en investigación de GSK.

iTeos también participa en un programa de desarrollo clínico dirigido a un mecanismo novedoso en la vía de la adenosina para su programa de moléculas pequeñas EOS-984, el primero en su clase. La compañía ya ha completado las actividades de habilitación de la aplicación de ensayos clínicos/nuevos fármacos en investigación, incluidos los estudios de toxicidad, y prevé iniciar estudios clínicos para EOS-984 a mediados de 2023.

En febrero de 2023, GSK recibió la aprobación regular de la FDA para Jemperli, un anticuerpo bloqueador del receptor de muerte programada 1 (PD-1), para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de endometrio avanzado o recurrente con reparación de errores de emparejamiento. GSK tiene la intención de que Jemperli se convierta en la columna vertebral de su programa continuo de investigación y desarrollo basado en inmunooncología cuando se usa solo y en combinación con el estándar de atención y futuras terapias novedosas contra el cáncer, particularmente para pacientes que actualmente tienen opciones de tratamiento limitadas.

Trabajando diligentemente para mejorar el campo de la terapia CAR-T, Precigen, Inc. (NASDAQ: PGEN) dosificó recientemente a su primer paciente en su estudio de fase 1/1b de aumento de dosis/expansión de dosis en curso de su primer medicamento autólogo multigénico en investigación de su clase. Terapia de células CAR-T, PRGN-3007 Plataforma UltraCAR-T en tumores sólidos y hematológicos positivos para ROR1 avanzados. La población objetivo de pacientes para el estudio incluye leucemia linfocítica crónica (LLC), linfoma de células del manto (MCL), leucemia linfoblástica aguda (LLA) y linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) y tumores sólidos, incluidos adenocarcinomas de mama que abarcan triple negativo. cáncer de mama (TNBC). Se estima que habrá más de 100 000 pacientes diagnosticados en las poblaciones diana hematológicas y TNBC en los EE. UU., la UE y Japón en 2023.

"Dosificar al primer paciente con PRGN-3007, la próxima generación de UltraCAR-T que incorpora la inhibición de PD-1, es un hito importante para la plataforma UltraCAR-T", dijo Helen Sabzevari, PhD, presidenta y directora ejecutiva de Precigen. "El estudio PRGN-3007 se dirige a una amplia gama de indicaciones hematológicas y de tumores sólidos y este hito nos ayuda a acercarnos a nuestra visión de UltraCAR-T, cuyo objetivo es ofrecer una biblioteca de terapias UltraCAR-T autólogas personalizadas utilizando la fabricación durante la noche en el lugar del paciente". centro Médico."

Para obtener más información, visite: https://usanewsgroup.com/2022/11/27/market-uncertainty-is-creating-opportunities-that-have-somehow-been-overlooked/

Fuente del artículo: USA News Grouphttp://USAnewsgroup.com [email protected]

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FUENTE Grupo de noticias de EE. UU.

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