IMFINZI® (durvalumab) más quimioterapia mejoró significativamente la respuesta patológica completa en cánceres gástricos y de la unión gastroesofágica en el ensayo de fase III MATTERHORN

Primer ensayo mundial de fase III de combinación de inmunoterapia y quimioterapia para demostrar el beneficio clínico en este entorno

El ensayo continuará para evaluar la supervivencia libre de eventos

Los resultados positivos de alto nivel de un análisis intermedio planificado del ensayo de fase III MATTERHORN mostraron que se demostró el tratamiento con IMFINZI® (durvalumab) de AstraZeneca agregado a la quimioterapia estándar de atención FLOT (fluorouracilo, leucovorina, oxaliplatino y docetaxel) neoadyuvante (antes de la cirugía) una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa en el criterio de valoración secundario clave de la respuesta patológica completa (pCR) en comparación con la quimioterapia neoadyuvante sola para pacientes con cánceres gástricos y de la unión gastroesofágica (GEJ) resecables, en estadio temprano y localmente avanzados (estadios II, III, IVA) .

El ensayo continuará según lo planeado para evaluar la supervivencia libre de eventos (SSC) y la supervivencia general (SG) a las que el equipo del ensayo, los investigadores y los participantes permanecen cegados.

La seguridad y tolerabilidad de agregar IMFINZI a la quimioterapia FLOT neoadyuvante fue consistente con el perfil conocido de esta combinación y no disminuyó la cantidad de pacientes que podían someterse a cirugía en comparación con la quimioterapia sola.

Josep Tabernero, MD, PhD, jefe del Departamento de Oncología Médica, Hospital Universitario Vall d'Hebron, Barcelona, ​​España, e investigador principal del ensayo MATTERHORN, dijo: "Los pacientes con cánceres gástricos y de la unión gastroesofágica resecables necesitan urgentemente mejores opciones de tratamiento, porque hoy en día, uno de cada cuatro pacientes todavía progresa dentro de un año, incluso después de la cirugía con intención curativa. Estos resultados demuestran un aumento en la respuesta patológica completa después de agregar el tratamiento con durvalumab a la quimioterapia FLOT y la cirugía. Esta es una señal temprana alentadora de que este régimen puede beneficio clínico a largo plazo para estos pacientes, ya que la respuesta patológica completa se ha correlacionado con la supervivencia general y sin eventos en múltiples entornos".

Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de I+D en oncología de AstraZeneca, dijo: "Estos primeros resultados de MATTERHORN respaldan el aprovechamiento del sistema inmunitario junto con la quimioterapia y la cirugía como un nuevo enfoque de tratamiento para mejorar los resultados de los pacientes con cánceres gástricos y de la unión gastroesofágica en estadios más tempranos. Estos hallazgos refuerzan nuestro enfoque en la entrega de nuevos tratamientos basados ​​en IMFINZI que tienen el potencial de redefinir la atención de los pacientes con cánceres gastrointestinales".

El cáncer gástrico es la cuarta causa principal de muerte por cáncer en todo el mundo, con más de un millón de personas diagnosticadas cada año.1 Para 2030, aproximadamente 70 000 pacientes en los EE. 2 Aproximadamente uno de cada cuatro pacientes con cáncer gástrico que se someten a cirugía con intención curativa desarrollan enfermedad recurrente dentro de un año, lo que refleja una gran necesidad médica no cubierta.3

Estos datos se compartirán con las autoridades sanitarias y se presentarán en una próxima reunión médica.

INFORMACION DE SEGURIDAD IMPORTANTE

No existen contraindicaciones para IMFINZI® (durvalumab) o IMJUDO® (tremelimumab-actl).

Reacciones adversas inmunomediadas graves y fatales Las reacciones adversas inmunomediadas importantes que se enumeran en Advertencias y precauciones pueden no incluir todas las posibles reacciones inmunomediadas graves y fatales. Las reacciones adversas inmunomediadas, que pueden ser graves o fatales, pueden ocurrir en cualquier sistema o tejido de órganos. Las reacciones adversas inmunomediadas pueden ocurrir en cualquier momento después de comenzar el tratamiento o después de suspenderlo. Vigile de cerca a los pacientes en busca de síntomas y signos que puedan ser manifestaciones clínicas de reacciones adversas inmunomediadas subyacentes. Evalúe la química clínica, incluidas las enzimas hepáticas, la creatinina, el nivel de hormona adrenocorticotrópica (ACTH) y la función tiroidea al inicio del estudio y antes de cada dosis. En casos de sospecha de reacciones adversas mediadas por el sistema inmunitario, inicie el estudio adecuado para excluir etiologías alternativas, incluida la infección. Instituya el manejo médico de inmediato, incluida la consulta a especialistas, según corresponda. Suspender o suspender permanentemente IMFINZI e IMJUDO según la gravedad. Consulte Dosificación y administración de USPI para obtener detalles específicos. En general, si IMFINZI e IMJUDO requieren interrupción o descontinuación, administre terapia con corticosteroides sistémicos (1 mg a 2 mg/kg/día de prednisona o equivalente) hasta que mejore a Grado 1 o menos. Tras la mejora a Grado 1 o menos, inicie la reducción gradual de corticosteroides y continúe disminuyendo durante al menos 1 mes. Considere la administración de otros inmunosupresores sistémicos en pacientes cuyas reacciones adversas inmunomediadas no se controlan con la terapia con corticosteroides.

Neumonitis inmunomediada IMFINZI e IMJUDO pueden causar neumonitis inmunomediada, que puede ser fatal. La incidencia de neumonitis es mayor en pacientes que han recibido radiación torácica previa.

o En pacientes que no recibieron radiación previa reciente, la incidencia de neumonitis inmunomediada fue del 2,4 % (34/1414), incluidas reacciones adversas mortales (<0,1 %) y de grado 3-4 (0,4 %). En pacientes que recibieron radiación previa reciente, la incidencia de neumonitis (incluida la neumonitis por radiación) en pacientes con CPCNP en estadio III no resecable después de quimiorradiación definitiva dentro de los 42 días previos al inicio de IMFINZI en PACIFIC fue del 18,3 % (87/475) en pacientes que recibieron IMFINZI y 12,8% (30/234) en pacientes que recibieron placebo. De los pacientes que recibieron IMFINZI (475), el 1,1 % fueron fatales y el 2,7 % fueron reacciones adversas de Grado 3.

o La frecuencia y la gravedad de la neumonitis inmunomediada en pacientes que no recibieron quimiorradiación definitiva antes de IMFINZI fueron similares en pacientes que recibieron IMFINZI como agente único o con ES-SCLC o BTC cuando se combinaron con quimioterapia.

o Se produjo neumonitis inmunomediada en el 1,3 % (5/388) de los pacientes que recibieron IMFINZI e IMJUDO, incluidas reacciones adversas mortales (0,3 %) y de grado 3 (0,2 %).

o Se produjo neumonitis inmunomediada en el 3,5 % (21/596) de los pacientes que recibieron IMFINZI en combinación con IMJUDO y quimioterapia basada en platino, incluidas reacciones adversas mortales (0,5 %) y de grado 3 (1 %).

Colitis inmunomediada IMFINZI e IMJUDO pueden causar colitis inmunomediada que frecuentemente se asocia con diarrea. Se ha notificado infección/reactivación por citomegalovirus (CMV) en pacientes con colitis inmunomediada refractaria a los corticosteroides. En casos de colitis refractaria a los corticosteroides, considere repetir el estudio infeccioso para excluir etiologías alternativas.

o Se produjo colitis inmunomediada en el 2 % (37/1889) de los pacientes que recibieron IMFINZI, incluidas las reacciones adversas de Grado 4 (<0,1 %) y Grado 3 (0,4 %).

o Se produjo colitis o diarrea inmunomediada en el 6 % (23/388) de los pacientes que recibieron IMFINZI e IMJUDO, incluidas reacciones adversas de grado 3 (3,6 %). Se ha observado perforación intestinal en otros estudios de IMFINZI e IMJUDO.

o Se produjo colitis inmunomediada en el 6,5 % (39/596) de los pacientes que recibieron IMFINZI en combinación con IMJUDO y quimioterapia basada en platino, incluidas reacciones adversas mortales (0,2 %) y de grado 3 (2,5 %). Se informó perforación intestinal y perforación del intestino grueso en el 0,1% de los pacientes.

Hepatitis inmunomediada IMFINZI e IMJUDO pueden causar hepatitis inmunomediada, que puede ser fatal.

o Se produjo hepatitis inmunomediada en el 2,8 % (52/1889) de los pacientes que recibieron IMFINZI, incluidas reacciones adversas mortales (0,2 %), de grado 4 (0,3 %) y de grado 3 (1,4 %).

o Se produjo hepatitis inmunomediada en el 7,5 % (29/388) de los pacientes que recibieron IMFINZI e IMJUDO, incluidas reacciones adversas mortales (0,8 %), de grado 4 (0,3 %) y de grado 3 (4,1 %).

o Se produjo hepatitis inmunomediada en el 3,9 % (23/596) de los pacientes que recibieron IMFINZI en combinación con IMJUDO y quimioterapia basada en platino, incluidas reacciones adversas mortales (0,3 %), de grado 4 (0,5 %) y de grado 3 (2 %). reacciones

Endocrinopatías inmunomediadas

o IMFINZI como Agente Único

§ Se produjo insuficiencia suprarrenal inmunomediada en el 0,5 % (9/1889) de los pacientes que recibieron IMFINZI, incluidas las reacciones adversas de Grado 3 (<0,1 %).

o IMFINZI con IMJUDO

§ Se produjo insuficiencia suprarrenal inmunomediada en el 1,5 % (6/388) de los pacientes que recibieron IMFINZI e IMJUDO, incluidas las reacciones adversas de Grado 3 (0,3 %).

o IMFINZI con IMJUDO y quimioterapia a base de platino

§ Se produjo insuficiencia suprarrenal inmunomediada en el 2,2 % (13/596) de los pacientes que recibieron IMFINZI en combinación con IMJUDO y quimioterapia basada en platino, incluidas las reacciones adversas de Grado 3 (0,8 %).

o IMFINZI como Agente Único

§ Se produjo hipofisitis/hipopituitarismo de grado 3 en <0,1 % (1/1889) de los pacientes que recibieron IMFINZI.

o IMFINZI con IMJUDO

§ Se produjo hipofisitis/hipopituitarismo inmunomediado en el 1 % (4/388) de los pacientes que recibieron IMFINZI e IMJUDO.

o IMFINZI con IMJUDO y quimioterapia a base de platino

§ Se produjo hipofisitis inmunomediada en el 1,3 % (8/596) de los pacientes que recibieron IMFINZI en combinación con IMJUDO y quimioterapia basada en platino, incluidas las reacciones adversas de grado 3 (0,5 %).

o IMFINZI como Agente Único

§ Se produjo tiroiditis inmunomediada en el 0,5 % (9/1889) de los pacientes que recibieron IMFINZI, incluidas las reacciones adversas de Grado 3 (<0,1 %).

§ Se produjo hipertiroidismo inmunomediado en el 2,1 % (39/1889) de los pacientes que recibieron IMFINZI.

§ Se produjo hipotiroidismo inmunomediado en el 8,3 % (156/1889) de los pacientes que recibieron IMFINZI, incluidas las reacciones adversas de Grado 3 (<0,1 %).

o IMFINZI con IMJUDO

§ Se produjo tiroiditis inmunomediada en el 1,5 % (6/388) de los pacientes que recibieron IMFINZI e IMJUDO.

§ Se produjo hipertiroidismo inmunomediado en el 4,6 % (18/388) de los pacientes que recibieron IMFINZI e IMJUDO, incluidas las reacciones adversas de grado 3 (0,3 %).

§ Se produjo hipotiroidismo inmunomediado en el 11 % (42/388) de los pacientes que recibieron IMFINZI e IMJUDO.

o IMFINZI con IMJUDO y quimioterapia a base de platino

§ Se produjo tiroiditis inmunomediada en el 1,2 % (7/596) de los pacientes que recibieron IMFINZI en combinación con IMJUDO y quimioterapia basada en platino.

§ Se produjo hipertiroidismo inmunomediado en el 5 % (30/596) de los pacientes que recibieron IMFINZI en combinación con IMJUDO y quimioterapia basada en platino, incluidas las reacciones adversas de grado 3 (0,2 %).

§ Se produjo hipotiroidismo inmunomediado en el 8,6 % (51/596) de los pacientes que recibieron IMFINZI en combinación con IMJUDO y quimioterapia basada en platino, incluidas las reacciones adversas de Grado 3 (0,5 %).

o IMFINZI como Agente Único

§ Se produjo diabetes mellitus tipo 1 inmunomediada de grado 3 en <0,1 % (1/1889) de los pacientes que recibieron IMFINZI.

o IMFINZI con IMJUDO

§ Dos pacientes (0,5%, 2/388) tuvieron eventos de hiperglucemia que requirieron terapia con insulina que no se resolvieron en el último seguimiento.

o IMFINZI con IMJUDO y quimioterapia a base de platino

§ La diabetes mellitus tipo 1 inmunomediada ocurrió en el 0,5 % (3/596) de los pacientes que recibieron IMFINZI en combinación con IMJUDO y quimioterapia basada en platino, incluidas las reacciones adversas de grado 3 (0,3 %).

Nefritis inmunomediada con disfunción renal IMFINZI e IMJUDO pueden causar nefritis inmunomediada.

o Se produjo nefritis inmunomediada en el 0,5 % (10/1889) de los pacientes que recibieron IMFINZI, incluidas las reacciones adversas de Grado 3 (<0,1 %).

o Se produjo nefritis inmunomediada en el 1 % (4/388) de los pacientes que recibieron IMFINZI e IMJUDO, incluidas las reacciones adversas de Grado 3 (0,5 %).

o Se produjo nefritis inmunomediada en el 0,7 % (4/596) de los pacientes que recibieron IMFINZI en combinación con IMJUDO y quimioterapia basada en platino, incluidas reacciones adversas de Grado 3 (0,2 %).

Reacciones dermatológicas inmunomediadas IMFINZI e IMJUDO pueden causar erupciones o dermatitis inmunomediadas. Se ha producido dermatitis exfoliativa, incluido el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), con anticuerpos bloqueadores de PD-1/L-1 y CTLA-4. Los emolientes tópicos y/o los corticosteroides tópicos pueden ser adecuados para tratar las erupciones no exfoliativas de leves a moderadas.

o Erupción o dermatitis inmunomediada ocurrió en el 1,8 % (34/1889) de los pacientes que recibieron IMFINZI, incluidas las reacciones adversas de Grado 3 (0,4 %).

o Erupción o dermatitis inmunomediada ocurrió en el 4,9 % (19/388) de los pacientes que recibieron IMFINZI e IMJUDO, incluidas reacciones adversas de Grado 4 (0,3 %) y Grado 3 (1,5 %).

o Erupción o dermatitis inmunomediada ocurrió en el 7,2 % (43/596) de los pacientes que recibieron IMFINZI en combinación con IMJUDO en combinación con quimioterapia basada en platino, incluidas las reacciones adversas de Grado 3 (0,3 %).

Pancreatitis inmunomediada IMFINZI en combinación con IMJUDO puede causar pancreatitis inmunomediada. Se produjo pancreatitis inmunomediada en el 2,3 % (9/388) de los pacientes que recibieron IMFINZI e IMJUDO, incluidas reacciones adversas de Grado 4 (0,3 %) y Grado 3 (1,5 %).

Otras reacciones adversas mediadas por el sistema inmunitario Las siguientes reacciones adversas mediadas por el sistema inmunitario clínicamente significativas ocurrieron con una incidencia de menos del 1 % cada una en pacientes que recibieron IMFINZI e IMJUDO o se informaron con el uso de otros inhibidores del punto de control inmunitario.

Reacciones relacionadas con la infusión IMFINZI e IMJUDO pueden causar reacciones relacionadas con la infusión graves o potencialmente mortales. Controle los signos y síntomas de reacciones relacionadas con la infusión. Interrumpir, reducir la velocidad o suspender permanentemente IMFINZI e IMJUDO en función de la gravedad. Consulte Dosificación y administración de USPI para obtener detalles específicos. Para las reacciones relacionadas con la infusión de grado 1 o 2, considere usar medicamentos previos con dosis posteriores.

o Se produjeron reacciones relacionadas con la infusión en el 2,2 % (42/1889) de los pacientes que recibieron IMFINZI, incluidas reacciones adversas de Grado 3 (0,3 %).

o Se produjeron reacciones relacionadas con la infusión en 10 (2,6 %) pacientes que recibieron IMFINZI e IMJUDO.

o Se produjeron reacciones relacionadas con la infusión en el 2,9 % (17/596) de los pacientes que recibieron IMFINZI en combinación con IMJUDO y quimioterapia basada en platino, incluidas reacciones adversas de Grado 3 (0,3 %).

Complicaciones del HSCT alogénico después de IMFINZIFetal y otras complicaciones graves pueden ocurrir en pacientes que reciben trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT) antes o después de ser tratados con un anticuerpo bloqueador de PD-1/L-1. Las complicaciones relacionadas con el trasplante incluyen enfermedad hiperaguda de injerto contra huésped (GVHD), GVHD aguda, GVHD crónica, enfermedad venooclusiva hepática (VOD) después de un acondicionamiento de intensidad reducida y síndrome febril que requiere esteroides (sin una causa infecciosa identificada). Estas complicaciones pueden ocurrir a pesar de la terapia intermedia entre el bloqueo de PD-1/L-1 y el HSCT alogénico. Siga de cerca a los pacientes en busca de evidencia de complicaciones relacionadas con el trasplante e intervenga de inmediato. Considere el beneficio frente a los riesgos del tratamiento con un anticuerpo bloqueador de PD-1/L-1 antes o después de un HSCT alogénico.

Toxicidad embriofetal Según su mecanismo de acción y los datos de estudios en animales, IMFINZI e IMJUDO pueden causar daño fetal cuando se administran a mujeres embarazadas. Informar a las mujeres embarazadas sobre el riesgo potencial para el feto. En mujeres con potencial reproductivo, verifique el estado de embarazo antes de iniciar IMFINZI e IMJUDO y aconséjeles que usen métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con IMFINZI e IMJUDO y durante 3 meses después de la última dosis de IMFINZI e IMJUDO.

Lactancia No hay información sobre la presencia de IMFINZI e IMJUDO en la leche humana; sin embargo, debido a la posibilidad de que IMFINZI e IMJUDO presenten reacciones adversas graves en lactantes, aconseje a las mujeres que no amamanten durante el tratamiento y durante los 3 meses posteriores a la última dosis.

Reacciones adversas

No se ha establecido la seguridad y eficacia de IMFINZI e IMJUDO en pacientes pediátricos.

Indicaciones: IMFINZI está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio III irresecable cuya enfermedad no ha progresado después de quimioterapia y radioterapia concurrentes basadas en platino.

IMFINZI, en combinación con IMJUDO y quimioterapia basada en platino, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con NSCLC metastásico sin mutaciones sensibilizantes del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o aberraciones tumorales genómicas de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK).

IMFINZI, en combinación con etopósido y carboplatino o cisplatino, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC).

IMFINZI, en combinación con gemcitabina y cisplatino, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de las vías biliares (BTC) localmente avanzado o metastásico.

IMFINZI en combinación con IMJUDO está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular irresecable (HCC).

Consulte la Información de prescripción completa de IMFINZI e IMJUDO, incluida la Guía del medicamento.

Cánceres gástricos y de la unión gastroesofágicaEl cáncer gástrico (de estómago) es el quinto cáncer más común en todo el mundo y la cuarta causa principal de mortalidad por cáncer.1 Aproximadamente un millón de nuevos pacientes fueron diagnosticados con cáncer gástrico en 2020, con 768 000 muertes reportadas en todo el mundo.1

El cáncer de la unión gastroesofágica es un tipo de cáncer gástrico que surge y se extiende por el área donde el esófago se conecta con el estómago.4

La recurrencia de la enfermedad es común en pacientes con cáncer gástrico resecable a pesar de someterse a cirugía con intención curativa y tratamiento con quimioterapia neoadyuvante/adyuvante.3 años.5,6

MATTERHORNMATTERHORN es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico y global de fase III que evalúa IMFINZI como tratamiento perioperatorio para pacientes con cánceres gástricos y gastroesofágicos en estadio II-IVA resecables. La terapia perioperatoria incluye el tratamiento antes y después de la cirugía, también conocida como terapia neoadyuvante/adyuvante. En el ensayo, 948 pacientes fueron aleatorizados para recibir una dosis fija de 1500 mg de IMFINZI más quimioterapia FLOT o placebo más quimioterapia FLOT cada cuatro semanas durante dos ciclos antes de la cirugía, seguido de IMFINZI o placebo cada cuatro semanas hasta 12 ciclos después de la cirugía ( incluidos dos ciclos de IMFINZI o placebo más quimioterapia FLOT y 10 ciclos adicionales de IMFINZI o monoterapia con placebo).

En el ensayo MATTERHORN, el criterio principal de valoración es la SSC, definida como el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión de la enfermedad o la muerte. Los criterios de valoración secundarios clave incluyen la tasa de PCR, definida como la proporción de pacientes que no tienen células cancerosas detectables en el tejido tumoral resecado después de la terapia neoadyuvante, y la supervivencia general (SG). El ensayo inscribió a participantes en 176 centros en 20 países, incluidos EE. UU., Canadá, Europa, América del Sur y Asia.

IMFINZIIMFINZI® (durvalumab) es un anticuerpo monoclonal humano que se une a la proteína PD-L1 y bloquea la interacción de PD-L1 con las proteínas PD-1 y CD80, contrarrestando las tácticas de evasión inmunitaria del tumor y liberando la inhibición de las respuestas inmunitarias.

IMFINZI está aprobado en combinación con quimioterapia (gemcitabina más cisplatino) en cáncer de vías biliares (BTC) metastásico o localmente avanzado y en combinación con IMJUDO® (tremelimumab-actl) en carcinoma hepatocelular (CHC) no resecable en los EE. UU., la UE, Japón y varios otros países sobre la base de los ensayos de fase III TOPAZ-1 y HIMALAYA, respectivamente.

Además de sus indicaciones en cánceres gastrointestinales (GI), IMFINZI es la única inmunoterapia aprobada y el estándar de atención global en el entorno con intención curativa del cáncer de pulmón no microcítico (CPCNP) no resecable en estadio III en pacientes cuya enfermedad no ha progresado después de la quimiorradioterapia según el ensayo de fase III PACIFIC.

IMFINZI también está aprobado en los EE. UU., la UE, Japón, China y muchos otros países del mundo para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio extenso según el ensayo de fase III CASPIAN. Además, IMFINZI está aprobado en combinación con un curso corto de IMJDUO y quimioterapia para el tratamiento de NSCLC metastásico en los EE. UU., la UE y Japón según el ensayo de fase III POSEIDON. IMFINZI está aprobado en pacientes previamente tratados con cáncer de vejiga avanzado en un pequeño número de países.

Desde la primera aprobación en mayo de 2017, más de 200 000 pacientes han sido tratados con IMFINZI.

Como parte de un amplio programa de desarrollo, IMFINZI se está probando como tratamiento único y en combinación con otros tratamientos contra el cáncer para pacientes con SCLC, NSCLC, cáncer de vejiga, varios cánceres gastrointestinales, cáncer de ovario, cáncer de endometrio y otros tumores sólidos.

Específicamente en cánceres gastrointestinales, AstraZeneca tiene varios ensayos de registro en curso que investigan IMFINZI en múltiples entornos de cáncer de hígado (EMERALD-1, EMERALD-2 y EMERALD-3) y en cáncer de esófago localmente avanzado (KUNLUN).

AstraZeneca en cánceres gastrointestinalesAstraZeneca tiene un amplio programa de desarrollo para el tratamiento de cánceres gastrointestinales a través de varios medicamentos y una variedad de tipos de tumores y etapas de la enfermedad. En 2020, los cánceres gastrointestinales representaron colectivamente aproximadamente 5,1 millones de nuevos casos de cáncer que provocaron aproximadamente 3,6 millones de muertes.7

Dentro de este programa, la Compañía se compromete a mejorar los resultados en cáncer gástrico, hepático, del tracto biliar, esofágico, pancreático y colorrectal.

Además de sus indicaciones en BTC y CHC, IMFINZI se está evaluando en combinaciones, incluso con IMJUDO, en cánceres de hígado, esófago y gástrico en un amplio programa de desarrollo que abarca la enfermedad en etapa temprana a tardía en todos los entornos.

Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, un conjugado de fármaco de anticuerpo dirigido contra HER2, está aprobado en los EE. UU. y en varios otros países para el cáncer gástrico avanzado positivo para HER2 y se está evaluando en el cáncer colorrectal. Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki es desarrollado y comercializado conjuntamente por AstraZeneca y Daiichi Sankyo.

Olaparib, el primer inhibidor de PARP de su clase, está aprobado en los EE. UU. y en varios otros países para el tratamiento del cáncer de páncreas metastásico con mutación BRCA. Olaparib es desarrollado y comercializado por AstraZeneca y Merk & Co., Inc., conocida como MSD fuera de EE. UU. y Canadá.

AstraZeneca también celebró recientemente un acuerdo de licencia exclusivo global con KYM Biosciences Inc. para CMG901. CMG901 es un potencial conjugado de fármaco de anticuerpo primero en su clase dirigido a Claudin 18.2, un objetivo terapéutico prometedor en el cáncer gástrico, actualmente en fase I de desarrollo.

AstraZeneca en inmunooncología (IO) AstraZeneca es pionera en la introducción del concepto de inmunoterapia en áreas clínicas dedicadas de alta necesidad médica no cubierta. La empresa cuenta con una cartera de IO integral y diversa y una cartera anclada en inmunoterapias diseñadas para superar la evasión de la respuesta inmunitaria antitumoral y estimular el sistema inmunitario del cuerpo para atacar los tumores.

AstraZeneca tiene como objetivo reinventar la atención del cáncer y ayudar a transformar los resultados para los pacientes con IMFINZI como tratamiento único y en combinación con IMJUDO, así como con otras inmunoterapias y modalidades novedosas. La compañía también está explorando inmunoterapias de próxima generación, como anticuerpos biespecíficos y terapias que aprovechan diferentes aspectos de la inmunidad para combatir el cáncer.

AstraZeneca persigue audazmente una estrategia clínica innovadora para llevar terapias basadas en IO que brinden supervivencia a largo plazo a nuevos entornos en una amplia gama de tipos de cáncer. Con un extenso programa clínico, la Compañía también defiende el uso del tratamiento IO en etapas tempranas de la enfermedad, donde existe el mayor potencial de curación.

AstraZeneca en oncología AstraZeneca está liderando una revolución en oncología con la ambición de proporcionar curas para el cáncer en todas sus formas, siguiendo la ciencia para comprender el cáncer y todas sus complejidades para descubrir, desarrollar y entregar medicamentos que cambian la vida de los pacientes.

El enfoque de la Compañía está en algunos de los tipos de cáncer más desafiantes. Es a través de la innovación persistente que AstraZeneca ha construido una de las carteras y proyectos más diversos de la industria, con el potencial de catalizar cambios en la práctica de la medicina y transformar la experiencia del paciente.

AstraZeneca tiene la visión de redefinir la atención del cáncer y, algún día, eliminar el cáncer como causa de muerte.

Acerca de AstraZenecaAstraZeneca es una compañía biofarmacéutica global, liderada por la ciencia, que se enfoca en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos recetados en Oncología, Enfermedades raras y Biofarmacéuticos, incluidos Cardiovascular, Renal y Metabolismo, y Respiratorio e Inmunológico. Con sede en Cambridge, Reino Unido, AstraZeneca opera en más de 100 países y sus medicamentos innovadores son utilizados por millones de pacientes en todo el mundo. Para obtener más información, visite www.astrazeneca-us.com y síganos en Twitter @AstraZenecaUS.

Consultas de los medios

Buzón de medios de EE. UU.: [email protected]

Referencias

1. Organización Mundial de la Salud. Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer. Hoja informativa sobre el estómago. Disponible en: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/7-Stomach-fact-sheet.pdf. Consultado en mayo de 2023.

2. Kantar Health, validado con estadio SEER al diagnóstico y Cabasag et al. y Kuzuu et al. 2021

3. Li Y, et al. La recurrencia posoperatoria del cáncer gástrico depende de si el ciclo de quimioterapia fue de más de 9 ciclos. Medicamento. 2022;101(5):e28620.

4. Instituto Nacional del Cáncer. Unión gastroesofágica. Disponible en: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/gastroesophageal-junction.

5. Sociedad Americana del Cáncer. Tasas de supervivencia del cáncer de estómago. Disponible en: https://www.cancer.org/cancer/types/stomach-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html. Consultado en mayo de 2023.

6. Investigación del Cáncer del Reino Unido. Supervivencia para el cáncer de estómago. Disponible en: https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/stomach-cancer/survival. Consultado en mayo de 2023.

7. Organización Mundial de la Salud. Hoja informativa mundial sobre el cáncer. Disponible en: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/900-world-fact-sheets.pdf. Consultado en mayo de 2023.

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